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    全國第五批集采

    一、集采概況
    6月23日,第五批集采正式開標。擬中選品種共61個涉及148家企業,平均降價幅度為56%,1個品種(普萘洛爾口服常釋劑型)流標。齊魯制藥的利伐沙班(10mg)以98%的降價成功擊敗原研藥廠拜耳,成為本輪國采品種的最高降幅。
     
    二、腫瘤品種(部分)
    抗腫瘤藥品種明顯增多:參與本次國采的抗腫瘤藥比前四批增加不少。
    1. 紫杉醇注射液(限價:168.94元)平均降幅59%。
    在紫杉醇注射劑的競標中,有三家國產企業中標,中標順位為揚子江藥業(67.24)、無錫紫杉藥業(68)、四川匯宇制藥(73.8),而原研企業百時美施貴寶(763)出局。公開數據顯示,2019 年國內公立醫療機構紫杉醇銷售額超過 75 億元。
     
     
    2. 多西他賽注射液(限價:860元)平均降幅96%
    在多西他賽注射劑的競標中,有 6 家國產企業中標,中標順位為恒瑞醫藥(22.6)、正大天晴(29.8)、揚子江藥業(30)、齊魯制藥(54.1)、匯宇制藥(58.8)、奧賽康藥業(68.94),而原研企業賽諾菲(860)出局。多西他賽注射液是國內治療腫瘤的常用藥物之一,2019年國內公立醫療機構多西他賽注射劑銷售額超過40億元。分析其競爭格局,多西他賽注射液有超過20家生產廠家,其中恒瑞的市場份額最大,超過40%,原研廠家賽諾菲排第二。
     
     
    3. 奧沙利鉑注射液(限價:1760元)平均降幅88%
    在奧沙利鉑注射劑(50 mg/支)競標中, 4 家企業中選,分別為恒瑞(91.8 )、齊魯制藥(198)、四川匯宇(236.8)、原研賽諾菲(310.51)。此前,奧沙利鉑的原研藥生產商賽諾菲在50mg規格的掛網價為2100元,賽諾菲在這一產品的降幅超過85%。奧沙利鉑注射劑是第三代鉑類抗腫瘤藥,主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療,年銷售額超30億元。從企業競爭格局來看,賽諾菲占比逐年上漲,市場份額在2020年達到61.11%,實力不容小覷;恒瑞的市場份額為19.70%,排在第二位。
     
     
    三、優勢企業
    1. “江湖最大殺手”齊魯藥業,本次表現依舊強勢,13提11中(包含多規格利伐沙班片),其中3個產品降幅超過80%。
    2. 科倫藥業則百發百中,11款產品集采全部中標。
    3. 四川匯宇4個品種也全部中選,分別為注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑。
    4. 恒瑞3個大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標,造影劑碘克沙醇出局。
     
    下圖為本次集采中標產品數量最多的4家企業:
     
     
    四、主要變化
    1. 注射劑成“重頭戲”:數量占一半,金額占70%
    國家醫保局數據顯示,本次采購共納入62種藥品,在2020年省級平臺采購金額高達550億元,創下歷次國采新高。從藥品劑型看,注射劑的數量占一半、涉及金額占70%,成為本次國采的主力劑型。
    經過前期多輪試水探索,輔之一致性評價政策加速落地,注射劑儼然成為國家藥品集采的主要品種,本次采購以絕對的參與數量優勢躋身中心位。在前期國采中,注射劑品種無論幾家企業中選,采購周期均為一年,但此次國采在采購周期上未再區分注射劑與其他劑型,而是一視同仁地僅與中選企業數量掛鉤。在業內人士看來,這一變化與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關,后續規則有望繼續延續。而采購周期的顯著延長,或將大幅提升藥企參與競價的動力。
    2. 外企新態勢:10家公司11個產品中標
    本次國采外企參與的積極性和有效性明顯提高,共有10家外企的11個品種中標,其中7個是注射劑,降價幅度也很給力,有6個品種降幅都在70%以上,Cephalon的注射用鹽酸苯達莫司汀降幅高達87%。
    3. 報價趨理性:“幾分錢”藥物難見蹤影
    此次集采是常態化的體現,和前四批是一致的。但更加重視供應保障,并引入企業招采評價作為考核指標。這次企業參與積極性很高,有205個企業,421個產品,是五批下來企業參與度最高的一次。其次中選結果比較合理,62個品種,61個成功,1個流標。有10家外企11個產品。國內大企業揚子江、齊魯、正大天晴都在10個產品以上。覆蓋領域主要集中于慢病、消化道、腫瘤、過敏等。價格上沒有極高極低的價格出現。這對后期供應保障,以及串貨有很大幫助。由于這次加入的都是高質量藥品,所以這次基本沒有出現幾分錢藥物。
     
    五、趨勢預判  
    集采制度在質量、價格、供應、信用等方面的規定逐漸完善和平衡。國家醫保局成立以來已開展5批藥品集中帶量采購,覆蓋218個品種,涉及市場容量達2200億元。近期,大型臨床真實世界研究也表明,中選仿制藥療效和原研藥一致。
    專家預判,下一批很有可能把生物制劑和中成藥納入,到2022年實現250個品種的集采數量。國家醫保局透露,按照常態化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求,今后,國家組織藥品集中采購范圍將持續擴大,以臨床用藥需求為導向,確保藥品質量及供應,提高群眾受益面和獲得感。
     
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