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  • 產品與服務

    Product introduction

    產品與服務

    Product introduction

    委托生產

    紫杉藥業專注于原料藥CMO、抗腫瘤注射劑CMO定制服務,是無錫市MAH國際合作的先行者,目前已成功實現多個商業化的原料藥中間體、抗腫瘤注射劑國際定制生產項目,擁有豐富的國際化經驗和強大的生產質量優勢。

     

    生產范圍

    1、原料藥、中間體:原料藥(抗腫瘤藥、非腫瘤藥)及中間體

    l  符合cGMP的API商業生產

    l  商業化的中間體定制生產

    l  CMC注冊支持

    l  API供應戰略性合作

    2、腫瘤注射劑:小容量注射劑(終滅菌、抗腫瘤藥)、凍干粉針(抗腫瘤藥)

    l  劑型:注射劑

    l  涵蓋規格:西林瓶2ml-30ml

    l  生產線速度:每分鐘灌裝量為80-120

    l  批量范圍(小容量注射劑)配液量50L/150L

    l  批量范圍(凍干粉針):5ml/7ml產量10000支/批次,20ml產量6000支/批次

    l  特殊條件:生產線可充氮氣保護、低溫灌裝


    業務類別

    1、MAH制度下接受委托生產;

    2、臨床樣品委托生產。

     

    核心優勢

    1.多年MAH/CMO經驗:國內外上市企業多年合作經驗,承接高端復雜制劑,例如脂質體、膠束產品,且確立長期合作關系;

    2.專業技術轉移平臺:專業從事抗腫瘤藥物的研發、生產和銷售,配合委托方全程提供技術服務支持;

    3.配套優勢:可配合MAH合作方原料藥及制劑共同申報;

    4.成本優勢:費用分攤成本優勢明顯;

    5.地域優勢:公司位于江蘇省,屬MAH首批試點省份。

     

    我們的承諾

    為廣大客戶提供優質的質量保障!專業的服務團隊,可為CMO和MAH產品的中試、放大生產和工藝驗證等提供“一站式”研發和生產服務。

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